CCER核查质量控制程（chéng）序纳入强（qiáng）制审查（chá）项
规则要求核（hé）查组必（bì）须验证（zhèng）项目质量控制和质量保证程（chéng）序（xù）的有效性，包括数据录入双（shuāng）人复（fù）核机制（zhì）、异常数据标记规则（zé）及季度内审记录。发（fā）现未建立系统化质控体系（xì）或近半年无内（nèi）审报告的（de）项目，需限期补正并重新（xīn）提交核查申请。
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